洁净度检测

洁净室洁净度检测是自洁净室建成后，验收前对各项洁净指标进行检验，每个月或每个季度都需去执行的一个检验环节，以保证生产环境安全。公司拥有一家经验丰富的技术团队，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药 GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房、洁净车间提供专业技术服务，出具cma第三方洁净度检测报告。

洁净度检测方法

（1）空态条件下测试：指洁净车间系统处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下的测试。
（2）动态条件下测试：指洁净车间系统已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已经工作的情况下进行测试。
（3）静态条件下测试：指车间系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装完成但未运行，室内无人员的情况下进行测试。

洁净室洁净度检测步骤

（1）确定系统测试调整与平衡已完成，破损部分已修复完成；
（2）确定测试位置和测试点位数；
（3）每个点位的采样时间按照等级与粒径不同而变化，若取样时间＜1分钟，则已1分钟为准；
（4）测试位置均匀分布在洁净室，洁净环境内，避免产生大量粒子的附近且仪器应用架台支撑，不可用手支撑；
（5）测量出点数用公式计量。

洁净度检测标准依据

BS PD-6609-2007封闭间环境洁净度-试验方法导
CAS 127.1-2009洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级
CAS 127.3-2009洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
GB/T 25915.1-2010洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级
SJ 20896-2003印制电路板组件装焊后的洁净度检测及分级
T/CAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

中析研究所材料实验室提供：

材料力学性能测试, 材料化学成分分析, 材料微观结构分析, 材料热性能测试, 材料电性能测试, 材料光学性能测试, 材料环境适应性测试, 材料表面处理性能评估, 材料腐蚀与磨损测试, 材料老化性能测试, 材料粘接性能测试, 材料导热性能测试, 材料声学性能测试, 材料磁性能测试

中析研究所生物实验室提供：

基因组测序项目, 蛋白质结构预测项目, 细胞信号传导研究项目, 神经生物学研究项目, 免疫学研究项目, 微生物基因组学项目, 植物遗传改良项目, 动物疾病模型建立项目, 药物筛选与开发项目, 环境微生物研究项目, 生物材料研发项目, 基因治疗研究项目, 代谢组学研究项目, 生物信息学分析项目。

中析研究所机械性能实验室提供：

腐蚀实验，非标试验，性能测试，强度检测，老化寿命，抗风实验，抗震实验，电磁干扰，噪声检测，光污染测试，无损检测，模拟环境试验等等。

by NianGao