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胶囊检测,海参胶囊通用技术条件
发布时间: 2024-06-25 18:26 更新时间: 2024-11-30 07:14
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检测项目

胶囊检测的主要项目包括:

  1. 外观检查:检查胶囊的形状、颜色、表面光洁度等。

  2. 重量差异:确保胶囊内填充药物的重量一致性。

  3. 硬度测试:评估胶囊壳的强度和抗压能力。

  4. 崩解时间:胶囊在规定条件下崩解的速度。

  5. 药物含量:测定胶囊中药物的准确含量。

  6. 微生物限度:检测胶囊中可能存在的微生物污染。

  7. 溶出度测试:评估药物从胶囊中释放的速度和程度。

检测范围

胶囊检测的应用范围广泛,包括:

  • 固体胶囊:包括硬胶囊和软胶囊。

  • 液体填充胶囊:如油剂、液体药物等。

  • 缓释胶囊:控制药物释放速度的特殊胶囊。

  • 肠溶胶囊:在肠道特定pH条件下释放药物的胶囊。

  • 儿童用药胶囊:针对儿童的特殊剂型。

  • 检测方法

    胶囊检测的常用方法包括:

    1. 视觉检查法:通过肉眼或放大镜检查胶囊的外观。

    2. 重量差异法:使用天平等仪器测量胶囊的重量。

    3. 硬度测试法:使用硬度计测定胶囊壳的硬度。

    4. 崩解测试法:在模拟胃液或肠液中测定胶囊的崩解时间。

    5. 高效液相色谱法(HPLC):用于测定药物含量和纯度。

    6. 微生物检测法:包括平板计数法、膜过滤法等。

    7. 溶出度测试法:使用溶出度测试仪评估药物的释放特性。

    检测仪器

    胶囊检测常用的仪器包括:

    1. 光学显微镜:用于观察胶囊的微观结构。

    2. 电子天平:用于jingque测量胶囊的重量。

    3. 硬度计:用于测定胶囊壳的硬度。

    4. 崩解测试仪:模拟体内环境,测定胶囊的崩解时间。

    5. 高效液相色谱仪(HPLC):用于药物含量和纯度的测定。

    6. 微生物检测仪器:如菌落计数器、生物安全柜等。

    7. 溶出度测试仪:用于模拟药物在体内的释放过程。

    参考标准

    GB/T 24142-2009 橡胶涂覆织物 变压器用胶囊和隔膜

    GB/T 35480-2017 紧固件 螺栓、螺钉和螺柱预涂微胶囊型粘合层技术条件

    DB37/T 1093-2008 海参胶囊通用技术条件

    DB44/T 1150-2013 汽车轮胎定型胶囊平板式硫化模具

    DB64/T 1515-2017 羊胎盘胶囊中总甙含量测定 紫外分光光度法

    HG/T 2146-2011 胶囊硫化机

    HG/T 2331-1992 液压隔离式蓄能器用胶囊

    HG/T 3749-2004 铁道车辆用空qidan簧 橡胶囊

    HG/T 4402-2012 摩托车轮胎胶囊反包成型机

    HG/T 4626-2014 轮胎硫化胶囊

    JB 20027-2004 滚模式软胶囊机

    JB/T 20025-2013 全自动硬胶囊充填机

    JB/T 20026-2004 空心胶囊自动生产线

    JB/T 20027-2009 滚模式软胶囊压制机

    JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机

    JB/T 20167-2014 硬胶囊开囊取粉机

    JB/T 20168-2015 硬胶囊重量检测机

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